Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận

Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận
Theo: zknight Theo Tổ Quốc
Thể loại: Khoa Học Công Nghệ
Lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 tại nhà sẽ tiết kiệm rất nhiều nguồn lực y tế cho nước Mỹ trong thời điểm cấp bách này.

Thông cáo báo chí mới nhất của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết, họ đã cấp giấy phép cho một bộ xét nghiệm COVID-19 tại nhà đầu tiên có mặt trên thị trường. Bộ kit có tên là Pixel, được sản xuất và phân phối bởi LabCorp - một công ty chuyên về mảng chẩn đoán xét nghiệm tại Hoa Kỳ.

Pixel gồm một bộ tăm bông Q- tip, một ống chứa mẫu, một túi niêm phong sinh học và một hộp đựng để vận chuyển mẫu.

LabCorp cho biết họ sẽ bán hộp xét nghiệm này qua cổng đăng ký online. Sau đó, người mua sẽ nhận được hàng qua chuyển phát nhanh. Họ sẽ tự mình lấy mẫu xét nghiệm trong mũi, rồi gửi nó trở lại phòng thí nghiệm của LabCorp để phân tích.

Quy trình phân tích mẫu dựa trên xét nghiệm RT-PCR tiêu chuẩn với độ chính xác cao, cũng đã được FDA chấp thuận. Kết quả sẽ được gửi trả online trên hệ thống, dựa theo thông tin mà người mua Pixel đã đăng ký từ trước.

Giá của cả bộ kit và dịch vụ xét nghiệm là 119 USD, tương đương 2,8 triệu VND.

Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận - Ảnh 1.

FDA Hoa Kỳ cấp phép cho bộ kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà đầu tiên

FDA đã cấp phép cho bộ xét nghiệm COVID-19 của LabCorp theo Ủy quyền Sử dụng Khẩn cấp (UEA). Nghĩa là quá trình xem xét và phê chuẩn diễn ra nhanh hơn bình thường để đối phó với tình trạng cấp bách của đại dịch.

Từ tháng 3, một số công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học tại Mỹ đã tuyên bố phát triển thành công các bộ kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà. Họ cũng đã tự thử nghiệm chúng theo các quy chuẩn riêng. 

FDA cho biết trong cuộc đua phát triển xét nghiệm COVID-19, có ít nhất 350 đơn vị tham gia và 50 xét nghiệm đã được hoàn thành. Tuy nhiên, FDA nhấn mạnh bộ kit Pixel của LabCorp hiện nay là bộ xét nghiệm đầu tiên và duy nhất được họ cấp phép dựa trên UEA để người dân có thể sử dụng được an toàn và hiệu quả tại nhà.

LabCorp là một công ty chẩn đoán y tế của Hoa Kỳ với hơn 40 năm kinh nghiệm. Trước đây, họ đã phân phối các bộ xét nghiệm tại nhà cho bệnh ung thư đại trực tràng, tiểu đường và bệnh tim mạch. 

Có vẻ như FDA đang ưu tiên các công ty có kinh nghiệm lâu năm trong ngành xét nghiệm và lấy mẫu xét nghiệm tại nhà. Điều này có thể giúp giảm lỗi trong quy trình vận hành xét nghiệm COVID-19, bao gồm nhiều khâu như thu thập, đóng gói và hậu cần.

Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận - Ảnh 2.

Bộ kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà vẫn sử dụng dịch mũi, sau đó được phân tích bằng RT_PCR.

"Trong suốt đại dịch này, chúng tôi đã tạo điều kiện hết sức cho các nhà sản xuất phát triển xét nghiệm, để đảm bảo bệnh nhân tiếp cận được với các chẩn đoán chính xác, bao gồm hỗ trợ phát triển các lựa chọn lấy mẫu tại nhà đáng tin cậy và chính xác", Ủy viên FDA Stephen M. Hahn cho biết.

Một bộ kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà có thể đem lại rất nhiều lợi ích. Thứ nhất, nó không đòi hỏi bệnh nhân phải đi tới phòng khám hoặc bệnh viện, một yếu tố mang lại rủi lây nhiễm cho cả hai phía khi họ đang có các triệu chứng COVID-19.

Thứ hai, nó có thể giải phóng nguồn lực là các nhân viên y tế, họ sẽ không cần phải mất thời gian lấy mẫu cho từng bệnh nhân nữa. Điều này cũng giúp tiết kiệm các trang thiết bị và đồ bảo hộ cá nhân như khẩu trang, găng tay, tấm chắn mặt, quần áo bảo vệ y tế đang khan hiếm.

Thứ ba, bởi các xét nghiệm RT-PCR trên mẫu cuối cùng vẫn được thực hiện bởi các kỹ thuật viên y sinh, nó sẽ vẫn đảm bảo được độ chính xác như xét nghiệm thông thường tại bệnh viện.

Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận - Ảnh 3.

LabCorp hướng dẫn cách sử dụng bộ kit Pixel của họ rất đơn giản. Đầu tiên, sau khi nhận hàng từ người chuyển phát, bạn hãy đặt nó ở nơi khô ráo và đi rửa tay thật sạch. Sau đó, bóc gói hàng và lấy một đầu tăm bông.

Cầm đầu tăm bông này trên một tay, tay còn lại mở và cầm sẵn ống chứa mẫu (lưu ý đừng để nước trong ống sánh ra ngoài). Khi đã sẵn sàng, bạn cho đầu tăm bông vào một bên mũi và ngoáy vào thành mũi 3 vòng (lưu ý không cần ngoáy quá sâu, chỉ cần vừa đủ để đầu bông không còn lộ ra bên ngoài mũi).

Rút đầu tăm bông ra và lặp lại với mũi bên kia, cũng ngoáy 3 vòng (lưu ý vẫn sử dụng 1 đầu bông đó). Sau khi xong, bạn cho đầu tăm chứa mẫu bệnh phẩm vào ống chứa mẫu, đầu ngoáy vào mũi nhúng xuống dịch lỏng. Đóng nắp ống lại, cho nó vào túi niêm phong sinh học.

Cuối cùng, bạn gập túi niêm phong này vào làm đôi, đặt nó lên túi gel chống sốc. Bạn gấp bọc túi gel bên ngoài túi niêm phòng rồi để cả vào hộp đựng mẫu. Gửi nó lại cho đơn vị chuyển phát nhanh trong ngày để trả mẫu về phòng thí nghiệm.

Kết quả xét nghiệm sẽ được trả cho bạn qua cổng đăng ký online ban đầu.

Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận - Ảnh 4.

LabCorp cho biết lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 tại nhà sẽ tiết kiệm rất nhiều nguồn lực y tế cho nước Mỹ trong thời điểm cấp bách này.

Theo số liệu từ Worldometer, Mỹ hiện đã có hơn 800.000 ca nhiễm COVID-19, với hơn 43.000 trường hợp tử vong. Họ vẫn đang thực hiện hơn 147.000 xét nghiệm COVID-19 mỗi ngày tại bệnh viện và các điểm lấy mẫu xét nghiệm di động.

Tuy nhiên, các chuyên gia cho rằng nước Mỹ vẫn cần nhiều xét nghiệm hơn nữa để đánh giá đúng mức độ quy mô đại dịch. Các bộ kit lấy mẫu tại nhà như Pixel được hi vọng sẽ điền tiếp vào khoảng trống còn thiếu ấy. LabCorp cho biết họ sẽ giao đợt hàng đầu tiên tới tay người tiêu dùng Mỹ trong vài tuần tới.

Tham khảo FDA, Theverge

Chiếc đĩa bí ẩn của nước Nga: Dù bé tẹo nhưng chẳng ai nhấc nổi, bên dưới ẩn giấu bí mật gây ngỡ ngàng

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Chiếc đĩa bí ẩn của nước Nga: Dù bé tẹo nhưng chẳng ai nhấc nổi, bên dưới ẩn giấu bí mật gây ngỡ ngàng
Chiếc đĩa bí ẩn này thực chất là gì? Nếu biết, bạn sẽ hết sức bất ngờ đấy.

Thế giới đang sử dụng những cách nào để xây dựng nhà chống lũ?

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Thế giới đang sử dụng những cách nào để xây dựng nhà chống lũ?
Bên cạnh chống lũ, việc sống chung với lũ cũng là một trong những phương án nhiều nước áp dụng ngày nay. Điểm thiết yếu của chính sách này là phải xây dựng được những ngôi nhà chống lũ cho người dân.

2 thầy trò sử dụng thuật toán để biến bản đồ từ thời cổ đại thành hình chụp rõ nét như bản đồ vệ tinh

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
2 thầy trò sử dụng thuật toán để biến bản đồ từ thời cổ đại thành hình chụp rõ nét như bản đồ vệ tinh
Nhìn vào để thấy sự thay đổi chóng mặt của đô thị hóa.

Nghệ nhân Zimbabwea biến lốp xe hơi cũ thành những đôi dép độc đáo

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Nghệ nhân Zimbabwea biến lốp xe hơi cũ thành những đôi dép độc đáo
Dù tạo ra một đôi giày thoải mái từ lốp xe hơi cũ nghe có vẻ phi thực tế, nhưng theo những gì Chitukutuku đang làm, quy trình này có vẻ khá đơn giản, chỉ mất chưa đầy 1 tiếng đồng hồ.

Chàng thanh niên mang hoài bão dọn sạch biển hợp tác cùng Microsoft, chế tạo tàu gom rác tự hành chạy bằng năng lượng Mặt Trời

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Chàng thanh niên mang hoài bão dọn sạch biển hợp tác cùng Microsoft, chế tạo tàu gom rác tự hành chạy bằng năng lượng Mặt Trời
Dự kiến, hai điểm đến tiếp theo của những hệ thống tàu này là Việt Nam và Cộng hoà Dominica.

Giới khảo cổ phát hiện hình vẽ mèo khổng lồ 2000 năm tuổi nằm ngay giữa sa mạc tại Peru

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Giới khảo cổ phát hiện hình vẽ mèo khổng lồ 2000 năm tuổi nằm ngay giữa sa mạc tại Peru
Theo đó, các nhà khảo cổ học đã bất ngờ phát hiện hình vẽ con mèo khổng lồ này khi đang cải tạo lối đi để du khách có thể dễ tới chiêm ngưỡng những bức hình khổng lồ tạo nên Nazca Lines bí ẩn và nổi tiếng.

Tìm xuống vùng biển sâu nhất đại dương, khoa học phát hiện sự thật đau lòng: Biến đổi khí hậu đang nghiêm trọng hơn bao giờ hết rồi

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Tìm xuống vùng biển sâu nhất đại dương, khoa học phát hiện sự thật đau lòng: Biến đổi khí hậu đang nghiêm trọng hơn bao giờ hết rồi
Có một xu hướng đáng ngại đang tồn tại dưới đáy đại dương, và khoa học đang tích cực tìm hiểu thêm.

Các nhà thiên văn học hóa giải bí ẩn về thiên hà chứa 99,99% vật chất tối

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Các nhà thiên văn học hóa giải bí ẩn về thiên hà chứa 99,99% vật chất tối
Nhiều khả năng đội nghiên cứu đưa nhận định cũ sẽ tính toán lại để tranh cãi bằng được rằng mình đúng. Chúng ta cùng "lót dép" chờ xem.

Phát hiện ra "siêu sức mạnh" mới của loài gấu nước: một lá chắn cực tím bằng huỳnh quang

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Phát hiện ra "siêu sức mạnh" mới của loài gấu nước: một lá chắn cực tím bằng huỳnh quang
Gấu nước vẫn chưa thôi làm chúng ta bất ngờ.

7 việc cực đơn giản nhưng nếu làm được, bạn đặc biệt hơn 90% dân số thế giới đấy

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
7 việc cực đơn giản nhưng nếu làm được, bạn đặc biệt hơn 90% dân số thế giới đấy
Hãy thử xem mình có phải là "của hiếm" của thế giới hay không nhé.

Giáo sư đại học Mỹ tuyên bố: Rất có thể chúng ta đang sống trong một thế giới giả lập

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Giáo sư đại học Mỹ tuyên bố: Rất có thể chúng ta đang sống trong một thế giới giả lập
Theo kết luận của giáo sư, tỉ lệ sống trong giả lập của chúng ta lên tới 50%.

6 ý nghĩa thực sự mỗi khi bạn cảm thấy "Deja vu" - hiện tượng rất nhiều người đã từng trải nghiệm mà không giải thích nổi

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
6 ý nghĩa thực sự mỗi khi bạn cảm thấy "Deja vu" - hiện tượng rất nhiều người đã từng trải nghiệm mà không giải thích nổi
Deja vu đến nay vẫn là một hiện tượng khoa học chưa thể giải thích. Dẫu vậy, nó vẫn mang đến những ý nghĩa nhất định.

Khoa học "đập hộp" hang động tách biệt khỏi thế giới suốt 5 triệu năm, và đây là những gì được tìm thấy

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Khoa học "đập hộp" hang động tách biệt khỏi thế giới suốt 5 triệu năm, và đây là những gì được tìm thấy
Một hang động bị đóng kín suốt 5,5 triệu năm, chỉ được tìm ra từ cách đây hơn 30 năm và đến nay mới chỉ có chưa đến 100 người được phép xuống thám hiểm.

Ai đã tạo ra thế giới kỳ lạ của "Nghìn lẻ một đêm"?

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Ai đã tạo ra thế giới kỳ lạ của "Nghìn lẻ một đêm"?
Nghìn lẻ một đêm là bộ sưu tập các truyện dân gian Trung Đông và Nam Á được biên soạn bằng tiếng Ả Rập trong thời đại hoàng kim Hồi giáo.

Sự kiện Dust Bowl: "Cơn bão đen" kéo dài 10 năm trên khắp Bắc Mỹ

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Sự kiện Dust Bowl: "Cơn bão đen" kéo dài 10 năm trên khắp Bắc Mỹ
Sự kiện Dust Bowl nổi bật với hiện tượng rất nhiều cơn bão và lốc hoành hành ở các đồng cỏ tại khu vực Bắc Mỹ và gây ra nhiều thiệt hại kinh khủng.

Cùng nghe thứ âm thanh tuyệt diệu của vũ trụ, được tạo ra từ loạt ảnh chụp Dải Ngân hà của NASA

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Cùng nghe thứ âm thanh tuyệt diệu của vũ trụ, được tạo ra từ loạt ảnh chụp Dải Ngân hà của NASA
NASA đã sử dụng quá trình chuyển hóa dữ liệu thành âm thanh để đem tới cách nhận thức về vũ trụ theo một cách hoàn toàn mới, đó là hé “âm thanh” của Dải Ngân hà.

Bất chấp “Bão Facebook" - quét tài khoản, không cho chạy quảng cáo, doanh nghiệp này vẫn có thể đạt 1000 đơn đặt hàng/ngày nhờ 3 việc sau

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Bất chấp “Bão Facebook" - quét tài khoản, không cho chạy quảng cáo, doanh nghiệp này vẫn có thể đạt 1000 đơn đặt hàng/ngày nhờ 3 việc sau
"Bão Facebook" đang là từ khoá hot trong thời gian gần đây trong cộng đồng thương mại điện tử và những doanh nghiệp nào có Facebook là kênh quảng cáo, khi bỗng dưng một ngày nhận được thông báo "tài khoản quảng cáo bị vô hiệu hoá", dù không vi phạm hoặc nhận được bất kỳ cảnh báo nào.

Điều gì sẽ xảy ra nếu hai khối rác không gian va chạm vào nhau?

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Điều gì sẽ xảy ra nếu hai khối rác không gian va chạm vào nhau?
Hiệu ứng Domino có thể tạo ra lớp mảnh vỡ không thể xuyên thủng, giam giữ chúng ta trên Trái đất vĩnh viễn.

10 sai lầm hay mắc phải trong việc dọn dẹp nhà cửa

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
10 sai lầm hay mắc phải trong việc dọn dẹp nhà cửa
Trong quá trình dọn dẹp và chăm sóc nhà cửa, chúng ta thường mắc phải những sai lầm không chỉ gây hại cho những đồ vật xung quanh mà còn cho chính bản thân chúng ta.

Phân tích đá Mặt Trăng cho thấy nhà chị Hằng từng phát ra từ trường, và nhờ nó sự sống trên Trái Đất mới xuất hiện

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Phân tích đá Mặt Trăng cho thấy nhà chị Hằng từng phát ra từ trường, và nhờ nó sự sống trên Trái Đất mới xuất hiện
Lấy được mẫu đá từ hai cực của Mặt Trăng, ta sẽ biết rõ khẳng định này là đúng hay sai.

Sử dụng năng lượng Mặt Trời, thiết bị này lấy được nước từ không khí khô hanh như sa mạc

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Sử dụng năng lượng Mặt Trời, thiết bị này lấy được nước từ không khí khô hanh như sa mạc
Toàn bộ hệ thống chỉ nặng 7kg.

Bay liên tục 13.000 km không cần nghỉ, loài chim 'máy bay phản lực' lập kỷ lục vô tiền khoáng hậu

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Bay liên tục 13.000 km không cần nghỉ, loài chim máy bay phản lực lập kỷ lục vô tiền khoáng hậu
Bay hơn 12.000km từ Alaska đến New Zealand trong 11 ngày không ngừng nghỉ, một con chim choắt mỏ thẳng đuôi vằn xác lập một kỷ lục vô tiền khoáng hậu trong thế giới động vật.

Đột phá: lần đầu tiên khoa học đạt được siêu dẫn ở nhiệt độ phòng

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Đột phá: lần đầu tiên khoa học đạt được siêu dẫn ở nhiệt độ phòng
"Trạng thái siêu dẫn" vẫn là mục tiêu của khoa học vật chất suốt nhiều thập kỷ nay, và chúng ta đã đi được nửa chặng đường với đột phá mới.

Não sôi lên, hộp sọ nổ tung, cơ bắp bốc hơi và mô bị thủy tinh hóa, khoảnh khắc bị núi lửa hủy diệt còn kinh hoàng hơn địa ngục

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Não sôi lên, hộp sọ nổ tung, cơ bắp bốc hơi và mô bị thủy tinh hóa, khoảnh khắc bị núi lửa hủy diệt còn kinh hoàng hơn địa ngục
Núi lửa là một vết đứt gãy trên lớp vỏ của một hành tinh, như là Trái Đất cho phép dung nham, tro núi lửa, và khí thoát ra từ một lò magma ở dưới bề mặt.

Khoa học tìm ra giới hạn trên của tốc độ âm thanh: 36 km/s

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Khoa học tìm ra giới hạn trên của tốc độ âm thanh: 36 km/s
Trên lý thuyết, âm thanh truyền qua vật liệu hydro kim loại (mới chỉ tồn tại trên lý thuyết) sẽ có tốc độ cao nhất, gần với mốc 36 km/s.

4 lý do khiến TMĐT ngày càng thu hút tín đồ công nghệ

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
4 lý do khiến TMĐT ngày càng thu hút tín đồ công nghệ
Với hàng loạt ưu đãi độc quyền hấp dẫn, cam kết xuất xứ và chính sách hậu mãi “sang xịn”, sự bùng nổ đơn hàng công nghệ trong những Lễ Hội mua sắm đã và đang chứng tỏ vị thế của hệ thống gian hàng chính hãng trên TMĐT trong lòng fan công nghệ.

Nếu không ngửi được 2 mùi này thì nhiều khả năng bạn đã mắc phải COVID-19

tinybook tinybook 1 tháng 1 tuần
Nếu không ngửi được 2 mùi này thì nhiều khả năng bạn đã mắc phải COVID-19
Mất khứu giác và vị giác là một trong những triệu chứng do coronavirus được báo cáo phổ biến nhất, và cũng là một trong những dấu hiệu rõ ràng nhất về sự hiện diện của virus SARS-CoV-2.

Đây là lý do tại sao ta nên xây cơ sở hạ tầng internet lượng tử trên quỹ đạo

tinybook tinybook 1 tháng 2 tuần
Đây là lý do tại sao ta nên xây cơ sở hạ tầng internet lượng tử trên quỹ đạo
Nghiên cứu mới chỉ ra rằng với một dàn 400 vệ tinh lượng tử, ta sẽ "dễ dàng" có được internet lượng tử toàn cầu.

6 dấu hiệu cho thấy nhà bạn có vấn đề về điện, cần khắc phục 'càng sớm càng tốt'

tinybook tinybook 1 tháng 2 tuần
6 dấu hiệu cho thấy nhà bạn có vấn đề về điện, cần khắc phục càng sớm càng tốt
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng hầu hết các ngôi nhà không tuân theo các biện pháp an toàn được khuyến nghị để ngăn ngừa điện giật và hỏa hoạn, tuy nhiên một số dấu hiệu dễ nhận thấy có thể giúp tìm ra vấn đề trước khi mọi thứ vượt khỏi tầm tay.

Mổ xẻ trạm gốc 5G Huawei mới thấy công ty Trung Quốc cần linh kiện Mỹ đến mức nào

tinybook tinybook 1 tháng 2 tuần
Mổ xẻ trạm gốc 5G Huawei mới thấy công ty Trung Quốc cần linh kiện Mỹ đến mức nào
Gần 30% giá trị trạm gốc 5G của Huawei thuộc về các linh kiện Mỹ, hầu hết trong số đó là các con chip tối quan trọng cho việc xử lý tín hiệu radio, điều khiển nguồn năng lượng cũng như chip nhớ.
tinybook Công Nghệ Thông Tin








Chat