FDA Hoa Kỳ cho phép truyền huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch nhưng cấm dùng với người khỏe

FDA Hoa Kỳ cho phép truyền huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch nhưng cấm dùng với người khỏe
Theo: zknight Theo Trí Thức Trẻ
Thể loại: Khoa Học Công Nghệ
Một số thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng xung quanh việc truyền huyết tương từ người khỏi bệnh sang cho bệnh nhân Covid-19 đã cho kết quả hứa hẹn.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm nay vừa phát hành một bản cập nhật về việc sử dụng các phương pháp điều trị thử nghiệm trên bệnh nhân Covid-19. Trong đó, đáng chú ý nhất là họ đã chính thức cho phép truyền huyết tương của người khỏi bệnh sang cho những bệnh nhân có triệu chứng nghiêm trọng, nguy kịch đến tính mạng vì nhiễm virus SARS-CoV-2.

Mặc dù đây không phải là một sự chấp thuận chính thức cho một phương pháp chữa trị đã được đánh giá và chứng nhận về độ an toàn hiệu quả, tuy nhiên, nó cũng đã giúp giải quyết được hai vấn đề vào thời điểm này.

Thứ nhất, sự cho phép của FDA sẽ giúp tận dụng được một nguồn "thuốc sống" là những kháng thể có khả năng chống lại virus SARS-CoV-2 trong huyết tương của bệnh nhân Covid-19 sau bình phục. Thường thì các kháng thể này không tồn tại quá lâu trong máu họ.

Thứ hai, truyền huyết tương sẽ có thể sẽ cứu sống được một số bệnh nhân Covid-19, khi phương pháp này đã được một số thử nghiệm trên nhóm nhỏ xác nhận là có hiệu quả. Các nghiên cứu sâu hơn cũng có thể tìm được thêm kết quả và số liệu thống kê từ những ca bệnh này.

FDA Hoa Kỳ cho phép truyền huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch nhưng cấm dùng với người khỏe - Ảnh 1.

FDA Hoa Kỳ cho phép sử dụng huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch

Huyết tương là một thành phần của máu người - cụ thể là phần chất lỏng - trong đó có chứa các kháng thể tạo nên phản ứng miễn dịch cho chúng ta. Hiện phương pháp truyền huyết tương của người khỏi bệnh sang cho bệnh nhân còn nhiễm virus SARS-CoV-2 vẫn chưa trải qua đủ các bước thử nghiệm lâm sàng cần thiết, để được chứng minh là an toàn và có hiệu quả.

Mặc dù vậy, FDA đã tạm thời cấp ủy quyền cho phương pháp trị liệu này thông qua các quy định miễn trừ khi xin thử nghiệm thuốc mới (eINDS) của họ. Trong eINDS, FDA cho biết các loại thuốc đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng nhưng chưa được cấp phép có thể được sử dụng trong tình huống khẩn cấp, hoặc tình huống nghiêm trọng khi tính mạng của người bệnh bị đe dọa.

Những tình huống như thế này có thể xảy ra trong dịch Covid-19, trong khi chúng ta vẫn chưa có bất kể một loại thuốc điều trị đặc hiệu nào cho căn bệnh. Trong khi đó, một số thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng xung quanh việc truyền huyết tương từ người khỏi bệnh sang cho bệnh nhân Covid-19 đã cho kết quả hứa hẹn.

Đây cũng không phải lần đầu tiên huyết tương của bệnh nhân khỏi bệnh được sử dụng để giúp những người đang mắc bệnh. Chúng ta biết những người đã bị nhiễm virus có thể xây dựng được khả năng miễn dịch với chính virus đó.

Một số căn bệnh sau đã khi hồi phục, bệnh có thể giữ được khả năng miễn dịch với nó lâu dài như thủy đậu. Trong khi một số căn bệnh khác thì ngắn hơn, ví dụ như nhiễm cúm mùa vào năm nay không giúp bạn miễn dịch với nó tới năm sau.

Về mặt logic và lý thuyết, việc truyền huyết tương chứa kháng thể từ bệnh nhân đã khỏi bệnh sang cho bệnh nhân đang mắc chúng có thể có tác dụng. Phương pháp này đã được sử dụng trong các dịch bệnh bùng phát trước đây, bao gồm H1N1, SARS và MERS.

FDA Hoa Kỳ cho phép truyền huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch nhưng cấm dùng với người khỏe - Ảnh 2.

Phương pháp này đã được thử nghiệm ở Trung Quốc.

Các nhà khoa học đang tiến hành một số thử nghiệm truyền huyết tương của bệnh nhân Covid-19 đã bình phục sang cho bệnh nhân còn đang mắc. Kết quả của một nghiên cứu như vậy tại Trung Quốc được đăng tải dưới dạng bài báo trước xuất bản cho thấy:

5/10 bệnh nhân Covid-19 được truyền huyết tương từ người khỏi bệnh đã tăng nhanh được nồng độ kháng thể trong người mình. 4 bệnh nhân khác duy trì được mức kháng thể trong máu người cho. 7 bệnh nhân đã âm tính với virus sau 1 tuần điều trị.

Đó vẫn chưa phải là một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng chính thức, nhưng một số nghiên cứu quy mô nhỏ khác cũng đã cho thấy kết quả tương tự. 

Để đồng bộ hóa các nghiên cứu này, một nhóm bác sĩ đã cùng nhau xây dựng một bộ nguyên tắc áp dụng với cả bệnh nhân Covid-19 nhận và cho huyết tương. Điều này sẽ giúp nhanh chóng chuẩn hóa quy trình này, nếu nó chứng minh được sự hiệu quả và được thông qua.

Tại Mỹ, thống đốc New York Andrew Cuomo cho biết các cơ quan y tế tại tiểu bang này sẽ bắt đầu một thử nghiệm truyền huyết tương cho bệnh nhân Covid-19 ngay trong tuần này. Thử nghiệm đã được giám đốc FDA, Tiến sĩ Stephen Hahn trích dẫn là một lĩnh vực đầy hứa hẹn trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng.

Tất cả các bệnh nhân Covid-19 đã khỏi bệnh và muốn hiến tặng huyết tương sẽ phải được xét nghiệm để xác nhận rằng họ không có nguy cơ truyền virus. Máu của họ cũng phải đủ điều kiện hiến tặng theo các quy tắc hiện hành dành cho việc hiến máu.

Mặc dù một số nghiên cứu ban đầu đã chỉ ra rằng truyền huyết tương có thể có hiệu quả dự phòng (có nghĩa là họ đã sử dụng nó để giúp người chưa nhiễm Covid-19 phòng bệnh), FDA nghiêm cấm sử dụng huyết tương trong trường hợp này.

Giống với tất cả các phương pháp điều trị đang được phát triển để chống lại virus SARS-CoV-2, truyền huyết tương sẽ còn phải trải qua quá trình thử nghiệm lâm sàng trước khi được chấp thuận để sử dụng cho tất cả các bệnh nhân.

Các nghiên cứu cho tới thời điểm này cho thấy dường như truyền huyết tương còn hiệu quả hơn ở những bệnh nhân Covid-19 chưa tiến triển nặng, so với bệnh nhân nguy kịch. Phương pháp này cũng không phải mới, nó có ưu điểm là đơn giản để thực hiện và tương đối an toàn.

Vì vậy, đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng xác nhận hiệu quả của nó sẽ là một hướng đi cần thiết trong bối cảnh dịch Covid-19 vẫn đang lây lan mạnh, và các loại thuốc và phương pháp điều trị đặc hiệu sẽ cần nhiều thời gian hơn để phát triển và thử nghiệm.

FDA Hoa Kỳ cho phép truyền huyết tương người khỏi bệnh để điều trị những ca Covid-19 nguy kịch nhưng cấm dùng với người khỏe - Ảnh 4.

Tham khảo Techcrunch

Bầu khí quyển của Trái Đất thay vì 5 lớp thì vẫn còn một lớp nữa mà bạn chưa hề biết tới

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Bầu khí quyển của Trái Đất thay vì 5 lớp thì vẫn còn một lớp nữa mà bạn chưa hề biết tới
Nó có thể là khó tin, nhưng đối với một phần nào đó của bầu khí quyển, nghiên cứu khoa học vẫn chưa được thực hiện.

Sẽ thế nào khi rau được trồng trong nhà máy, bằng robot, AI và thế hệ nông dân 4.0?

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Sẽ thế nào khi rau được trồng trong nhà máy, bằng robot, AI và thế hệ nông dân 4.0?
Hơn 1.600 công ty khởi nghiệp đã đầu tư 1,8 tỷ USD vào các nông trại thẳng đứng trong vòng 1 thập kỷ qua.

Thuộc hệ “chăm săn sale” phải nằm lòng chiêu này, vừa sắm được hàng ngon vừa bảo toàn lương đầu tháng!

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Thuộc hệ “chăm săn sale” phải nằm lòng chiêu này, vừa sắm được hàng ngon vừa bảo toàn lương đầu tháng!
Cứ mỗi dịp đầu tháng, các chương trình giảm giá khởi động thì cũng là lúc các tín đồ mua sắm khoe chiến tích săn sale và chia sẻ cách mua thế nào được hưởng được lợi nhiều nhất.

Warner Bros. hé lộ loạt chi tiết mới trong Godzilla vs. Kong: Hết đánh trên bờ lại lôi nhau xuống biển, chắc chắn có kẻ bại trận, không có chuyện giảng hòa

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Warner Bros. hé lộ loạt chi tiết mới trong Godzilla vs. Kong: Hết đánh trên bờ lại lôi nhau xuống biển, chắc chắn có kẻ bại trận, không có chuyện giảng hòa
Được biết, tổng thời lượng các phân cảnh đối đầu giữa Godzilla và Kong sẽ lên đến gần 20 phút trong bom tấn này, dự kiến ra mắt vào ngày 31/3 tới đây.

Chính xác thì B.1.1.7 là "dòng", "biến chủng" hay "biến thể" của virus SARS-CoV-2?

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Chính xác thì B.1.1.7 là "dòng", "biến chủng" hay "biến thể" của virus SARS-CoV-2?
Các nhà sinh học rất muốn báo chí và công chúng sử dụng đúng thuật ngữ chuyên môn của họ.

TopCV - Nền tảng công nghệ tuyển dụng “sát cánh” cùng nhà tuyển dụng

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
TopCV - Nền tảng công nghệ tuyển dụng “sát cánh” cùng nhà tuyển dụng
Sự phát triển của các nền tảng tuyển dụng đang là cơ hội giúp nhà tuyển dụng tiếp cận được ứng viên dễ dàng hơn và TopCV đang là trở thành sự lựa chọn hàng đầu.

Những diễn viên từng sử dụng công nghệ trẻ hóa để “cưa sừng làm nghé” không hề giả trân trong các bom tấn của Hollywood

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Những diễn viên từng sử dụng công nghệ trẻ hóa để “cưa sừng làm nghé” không hề giả trân trong các bom tấn của Hollywood
Với công nghệ de-aging, các diễn viên sẽ được trẻ hóa một cách đơn giản hơn, chân thực hơn thay vì dành hàng tiếng đồng hồ cho khâu trang điểm và lựa chọn trang phục.

WandaVision: Lý giải về Chaos Magic, ma thuật khủng khiếp của Scarlet Witch với khả năng thay đổi bản chất thực tại

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
WandaVision: Lý giải về Chaos Magic, ma thuật khủng khiếp của Scarlet Witch với khả năng thay đổi bản chất thực tại
Tập phim mới nhất của WandaVision đã chính thức mang đến khái niệm về Chaos Magic - 1 trong những nguồn sức mạnh lâu đời và khủng khiếp nhất trong nguyên tác truyện tranh Marvel.

Thí nghiệm với hai người mất xúc giác chứng minh thế giới chúng ta đang sống không phải là thực tại ảo

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Thí nghiệm với hai người mất xúc giác chứng minh thế giới chúng ta đang sống không phải là thực tại ảo
Tất cả chúng ta không phải là những bộ não bị nhúng trong bình thủy tinh.

Warner Bros. xác nhận sẽ "đập đi xây lại" Superman, Henry Cavill sắp bị cho ra rìa?

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Warner Bros. xác nhận sẽ "đập đi xây lại" Superman, Henry Cavill sắp bị cho ra rìa?
Warner Bros. đã công bố dự án Superman reboot do J.J. Abrams sản xuất, và có thể Henry Cavill sẽ không phải cái tên cho vai chính mà họ đang nhắm đến.

Những con kênh nổi tiếng của Venice đang cạn nước: Hậu quả của biến đổi khí hậu?

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Những con kênh nổi tiếng của Venice đang cạn nước: Hậu quả của biến đổi khí hậu?
Triều cường đã rút cạn các con kênh của thành phố được mệnh danh là lãng mạn nhất châu Âu.

Zulihome - Điểm đến tin cậy cho gia đình Việt muốn mua robot hút bụi thông minh

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Zulihome - Điểm đến tin cậy cho gia đình Việt muốn mua robot hút bụi thông minh
Ngay từ khi thành lập và phát triển, Zulihome đã chứng minh được sự uy tín với khách hàng bằng việc cung cấp robot hút bụi thông minh chính hãng từ các thương hiệu nổi tiếng.

Mày mò tìm kiếm ở thành phố diệt vong Pompeii, các nhà khoa học sửng sốt khi khám phá ra thứ "độc nhất vô nhị" vô cùng quý giá

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Mày mò tìm kiếm ở thành phố diệt vong Pompeii, các nhà khoa học sửng sốt khi khám phá ra thứ "độc nhất vô nhị" vô cùng quý giá
Một cỗ xe ngựa 2.000 năm tuổi của người La Mã đã được phát hiện "gần như nguyên vẹn" ở ngoại ô thành phố diệt vong Pompeii.

Những sự thật thú vị và cực dị về Gollum, nhân vật độc đáo nhất của Lord of the Rings cũng như nền văn hóa đại chúng thế giới

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Những sự thật thú vị và cực dị về Gollum, nhân vật độc đáo nhất của Lord of the Rings cũng như nền văn hóa đại chúng thế giới
Ra đời vào năm 1937 dưới ngòi bút của nhà văn J. R. R. Tolkien trong bộ tiểu thuyết The Hobbit, Gollum có thể coi là 1 nhân vật cực kỳ khác biệt và trở thành nét đặc trưng ấn tượng khó phai trong vũ trụ Lord of the Rings rộng lớn.

WandaVision: Sức mạnh của Wanda là bẩm sinh, không liên quan đến Mind Stone, X-Men đang ở gần MCU hơn bao giờ hết

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
WandaVision: Sức mạnh của Wanda là bẩm sinh, không liên quan đến Mind Stone, X-Men đang ở gần MCU hơn bao giờ hết
Tập phim mới nhất của WandaVision đã hé lộ nguồn gốc sức mạnh của Wanda Maximoff, và nó không bắt nguồn từ Mind Stone như chúng ta vẫn lầm tưởng.

[CHÍNH THỨC] 9 nhóm đối tượng ưu tiên và miễn phí tiêm vaccine COVID-19

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
[CHÍNH THỨC] 9 nhóm đối tượng ưu tiên và miễn phí tiêm vaccine COVID-19
Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26/2/2021 về mua và sử dụng vaccine phòng COVID-19 nêu rõ 9 nhóm đối tượng ưu tiên tiêm và miễn phí.

Thủ đô Anh Quốc đột nhiên thành "vương quốc chuột", to khổng lồ và nhiều gấp đôi con người: Tại sao có chuyện đó?

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Thủ đô Anh Quốc đột nhiên thành "vương quốc chuột", to khổng lồ và nhiều gấp đôi con người: Tại sao có chuyện đó?
Người London có thể sẽ sốc khi chứng kiến chuột xuất hiện ở những nơi chưa từng thấy. Lại còn là chuột khổng lồ.

Kinh dị chuyện nhà vệ sinh công cộng thời La Mã, nơi tất cả mọi người chùi chung bằng 1 cái que

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Kinh dị chuyện nhà vệ sinh công cộng thời La Mã, nơi tất cả mọi người chùi chung bằng 1 cái que
Đó là một cái que buộc bọt biển được 500 anh em truyền tay nhau chùi đến lúc hỏng thì thôi...

Điệp viên nghỉ hưu kể chuyện nghề: Hóa ra những gì chúng ta xem trên phim lâu nay thực sự tồn tại, thậm chí đôi khi còn thú vị hơn thế

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Điệp viên nghỉ hưu kể chuyện nghề: Hóa ra những gì chúng ta xem trên phim lâu nay thực sự tồn tại, thậm chí đôi khi còn thú vị hơn thế
Điệp viên chắc chắn là một trong những nghề thú vị, đặc biệt, nguy hiểm và khiến mọi người tò mò bậc nhất thế giới.

Siêu thị tại Hà Lan bị doạ tẩy chay vì bán phở Việt “fake”: Trông chẳng khác gì mì trộn, sợi vàng như nghệ, ăn kèm sốt thịt gà

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Siêu thị tại Hà Lan bị doạ tẩy chay vì bán phở Việt “fake”: Trông chẳng khác gì mì trộn, sợi vàng như nghệ, ăn kèm sốt thịt gà
Nhiều khách hàng bức xúc khi nhìn thấy món phở "quốc hồn quốc tuý" của Việt Nam bị chế tạo theo một phiên bản hoàn toàn khác, thậm chí họ còn kêu gọi tẩy chay chuỗi siêu thị này.

Bill Gates, vắc xin và những chiếc khẩu trang

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Bill Gates, vắc xin và những chiếc khẩu trang
Dù đã được tiêm vắc xin chống Covid-19 nhưng tỷ phú từ thiện Bill Gates nói rằng ông vẫn tiếp tục đeo khẩu trang, nhất là khi ở gần những người cao tuổi chưa được tiêm phòng.

"Soi" Joker của Justice League: Đổi giọng, che hình xăm để "lột xác" từ trong ra ngoài

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
"Soi" Joker của Justice League: Đổi giọng, che hình xăm để "lột xác" từ trong ra ngoài
Snyder đã hé lộ tạo hình đầu tiên về Joker trong đoạn trailer mới ra mắt. Không quá lời khi cho rằng Justice League của Snyder có cách tiếp cận hoàn toàn mới về nhân vật này. Sự lột xác này mạnh mẽ đến mức nào?

Đây là cây đinh ba của Aquaman với khả năng phóng nước cực đỉnh, dùng để rửa bát siêu sạch

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Đây là cây đinh ba của Aquaman với khả năng phóng nước cực đỉnh, dùng để rửa bát siêu sạch
Không quá bá đạo như nguyên tác truyện tranh, nhưng cây đinh ba của Aquaman này hoàn toàn có thể sử dụng để rửa bát, rửa ô tô hay đấu súng nước với bạn bè.

Bóng tối phía sau ngành công nghiệp anime tỷ USD của Nhật Bản

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Bóng tối phía sau ngành công nghiệp anime tỷ USD của Nhật Bản
Đại dịch thúc đẩy sự bùng nổ của ngành công nghiệp anime Nhật Bản. Nhưng dù khối lượng công việc và lợi nhuận của ngành tăng lên, các họa sĩ diễn hoạt vẫn nhận mức lương ít ỏi.

[Video] Hé lộ loạt kỹ xảo đỉnh cao giúp Lord of the Rings vẫn đẹp lung linh, không hề "out meta" so với phim ngày nay

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
[Video] Hé lộ loạt kỹ xảo đỉnh cao giúp Lord of the Rings vẫn đẹp lung linh, không hề "out meta" so với phim ngày nay
Dù đã 2 thập kỷ trôi qua nhưng những kỹ xảo trong bộ 3 phim The Lord of the Rings vẫn cứ là đẹp mê hồn và không hề bị lép vế so với các tác phẩm hiện tại

WandaVision: Những đoạn quảng cáo vô thưởng vô phạt, vô vị vô duyên hóa ra lại liên quan rất mật thiết đến Wanda

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
WandaVision: Những đoạn quảng cáo vô thưởng vô phạt, vô vị vô duyên hóa ra lại liên quan rất mật thiết đến Wanda
Những đoạn quảng cáo trong WandaVision có thể coi là easter egg nhỏ liên quan đến quá khứ, hiện tại và cả tương lai của nữ pháp sư quyền năng Wanda Maximoff.

Trailer Army of the Dead lên sóng: Mãn nhãn với phi vụ cướp nhà băng gay cấn giữa trung tâm đại dịch zombie

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Trailer Army of the Dead lên sóng: Mãn nhãn với phi vụ cướp nhà băng gay cấn giữa trung tâm đại dịch zombie
Dưới bàn tay của đạo diễn Zack Snyder, Army of the Dead sẽ là 1 luồng gió mới lạ cho dòng phim zombie vốn đã quá quen thuộc với khán giả thế giới.

Bí mật ẩn sau 6 chiếc ghế luôn 'cháy vé' của hãng hàng không Singapore Airlines

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Bí mật ẩn sau 6 chiếc ghế luôn cháy vé của hãng hàng không Singapore Airlines
Không phải hạng ghế thương gia, trên chiếc Airbus A350-900ULR của hãng Singapore Airline luôn có 6 chỗ ngồi được các hành khách tranh giành nhau mỗi khi đặt chỗ.

Dàn diễn viên Spider-Man hé lộ tên phần phim tiếp theo: Mỗi người 1 tiêu đề, không rõ là đang troll khán giả hay "tung thính" cho đa vũ trụ

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
Dàn diễn viên Spider-Man hé lộ tên phần phim tiếp theo: Mỗi người 1 tiêu đề, không rõ là đang troll khán giả hay "tung thính" cho đa vũ trụ
Chưa ra mắt nhưng Spider-Man 3 đã biết cách "bắt lú" fan hâm mộ rồi.

WandaVision: Cô hàng xóm thân thiện Agnes hiện nguyên hình phản diện, nhưng nhiều khả năng vẫn chưa phải trùm cuối

tinybook tinybook 6 tháng 3 tuần
WandaVision: Cô hàng xóm thân thiện Agnes hiện nguyên hình phản diện, nhưng nhiều khả năng vẫn chưa phải trùm cuối
Cú twist đến sái cổ trong tập mới nhất của WandaVision đã hé lộ Agnes thực chất chính là phù thủy Agatha Harkness, nhưng rất có thể đằng sau đó vẫn còn 1 thế lực đen tối khác đang giật dây để phá hoại cuộc đời của Wanda.
tinybook Công Nghệ Thông Tin








Chat